近年来，全球新药研发行业正经历前所未有的变革与机遇。随着中国创新药企的快速崛起，出海成为行业关键词，本土企业通过国际合作将创新管线推向全球市场，彰显了中国医药创新的国际竞争力。ADC、多肽及GLP-1类药物等前沿领域蓬勃发展，成为资本与研发聚焦的热点。然而，行业仍面临诸多挑战：如何优化临床设计以满足FDA的审评标准？如何突破CMC（化学、制造与控制）工艺的瓶颈？如何在激烈的国际竞争中打造差异化创新管线？


本次会议以“解码未来十年药物创新图谱”为主旋律，汇聚国内外顶尖专家、企业领袖及监管机构代表，聚焦ADC、多肽及GLP-1、小分子药物等核心领域，从靶点发现、临床设计、工艺开发到监管策略，全方位剖析行业趋势与实战经验。


◈主旨论坛：前瞻中国创新药的全球发展路径；

◈临床与监管专场：深度解析FDA审评逻辑，如何通过差异化临床数据赢得市场先机

◈工艺与CMC挑战：针对小分子、多肽、ADC的CMC难题，分享降本增效实战方案

◈大咖面对面：诚邀领域专家探索多维度合作机遇。


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大会框架





拟定议题



- DAY1 -




主旨论坛


ADC Global ：

解码未来十年药物创新图谱


·XDC 2.0时代：从ADC到多模态偶联药物的技术跃迁

· XDC+AI：颠覆性技术的协同与边界

· 中国创新药"出海2.0时代"

· ADC与双抗：全球药物研发的新黄金赛道

· 2025BD大事件盘点及下一个BD趋势

· ADC药物的NewCo与BD出海




分论坛1


ADC新分子设计与临床前研究


· ADC药物的临床前研究

· 下一代ADC药物适应症选择

· 类器官在XDC开发中的应用

· 肿瘤/非肿瘤领域的新兴靶点

· 偶联工艺放大挑战

· ADC药物的早期临床试验设计案例分享




分论坛2


什么样的临床数据可以打动FDA


· 全球多中心临床试验的设计与实施策略

· 不同地区临床试验的监管要求与差异

· FDA专家解读如何高效推进全球临床试验

· 多中心临床试验监查协调策略

· 临床试验数据中重点关注点

· Panel：如何提高FDA对中国临床数据的接受度与信任度？




分论坛3


多肽及GLP-1论坛


· 多肽及GLP-1药物研发趋势：多靶点、适应症拓展

· PDC多肽偶联药物非肿瘤适应症拓展

· 下一代GLP-1及减重药物创新研发

· 新型多肽偶联药物开发

······




卫星会 


小核酸药物开发论坛


· 创新技术驱动的下一代小核酸药物开发

·小核酸药物递送系统和临床进展

·神经系统疾病小核酸药物研发

·核酸高级结构靶点新药研发

·siRNA专利破局和全球化布局策略



- DAY 2-




分论坛1


从FDA视角看中国创新


· FDA对中国创新药的审评标准与期望

· 中国药企在FDA申报中的成功经验与失败教训

· FDA视角下国产ADC药物发展潜力

· 失败的临床案例分享

· 监管政策新趋势与中国药企的应对策略




分论坛2


小分子药物创新开发与临床前评价


· 小分子创新药开发与全球合作

· 前沿新技术赋能小分子创新药开发

· 创新小分子药物的发现

· 差异化的小分子创新药立项选择

· 小分子激酶抑制剂新药研发

· 小分子CNS药物开发

· 高通量筛选技术在小分子药物发现中的应用

· 前沿药物设计、评价和新靶点探索

· 小分子激动剂的发现以及成药性评价研究

· 小分子药物临床前药理研究要点




分论坛3


小分子CNS药物开发


· CNS药物多适应症开发策略

· CNS药物研发趋势

· CNS药物临床前研究、临床开发策略和进展

· CNS药物开发关键点：临床前神经疾病动物模型

· 高通量筛选与CNS新药研发

· AI在高效发现CNS候选药物中的应用




卫星会 


放射性药物创新发展论坛


· 核药产业化发展现状及未来展望

· 核素偶联药物的作用机制和结构设计

· 原创核药开发的关键技术

· 基于辐射剂量学的给药方案设计

· 铽161核素研发展望




分论坛4


工艺开发与cmc挑战

（小分子，多肽，ADC）


· 新兴技术与未来趋势

· 下一代连接子与载荷技术

· ADC药物开发挑战及CMC监管考虑

· ADC工艺放大难点解决方案

· ADC药物分析方法开发

· ADC生物类似药物的CMC开发

· 高毒性小分子载荷的合成与工艺安全控制

· XDC的制剂开发

· XDC的表征方法

· 从临床样本到商业化生产

· IND到BLA阶段的CMC开发策略

· 案例分析：已上市XDC（如Enhertu、Trodelvy）的CMC经验

· 双特异性ADC的CMC挑战

· GMP放射性药物生产

· 稳定性挑战：辐射自分解与制剂优化

· 小分子创新药CMC的全生命周期管理思考

· 多肽药物原料药与制剂工艺




往届嘉宾



*嘉宾的公司和可能有变动，以最新的为准



大会亮点
不容错过的四大核心价值



图片



顶级讲者阵容，直击创新最前沿


亮点1

  • FDA审评专家 现场解读“突破性治疗”标准，分享中国创新药国际化路径；

  • ADC领域先驱 探讨新型偶联技术、payload优化与临床前评价策略；

  • CNS药物开发大咖 揭秘血脑屏障穿透、临床终点设计的关键数据；

  • CMC工艺领袖 深度解析小分子、多肽、核酸药的规模化生产难题。


聚焦“从实验室到商业化”全链条


亮点2

  • 从FDA视角到分子设计，绘制未来十年创新图谱；

  • 拆解ADC、小分子、CNS药物的临床前与CMC核心环节；

  • 多肽药物（含GLP-1）的工艺开发与临床转化实战案例。


实战导向，解决行业真问题


亮点3

  • 案例研讨：FDA获批ADC药物的分子设计复盘；

  • 互动辩论：“临床数据如何打动FDA？”——监管 vs 企业视角碰撞；

  • 技术工作坊：多肽药物固相合成、核酸药纯化工艺的难点攻防。


跨界资源对接，赋能商业合作


亮点4

  • 一对一洽谈：链接药企、CRO、原料供应商与投资机构；

  • 创新项目路演：精选ADC、多肽、CNS领域早期技术，寻找产业伙伴。



商务合作



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